ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Отказ в выдаче л ицензии Чтобы вести фармацевтическую деятельность, нужно получить лицензию — специальное разрешение, выданное специальным органом. Это правило закреплено в п. Разрешение действует бессрочно, но выдается только тем организациям и индивидуальным предпринимателям, которые соответствуют установленным требованиям. Это деятельность в сфере обращения лекарств, применяемых в медицине и ветеринарии — торговля лекарственными препаратами и средствами, их хранение, перевозка, отпуск и изготовление. Таким образом, лицензия требуется: Ветеринарным клиникам не требуется получение лицензии, так как применение лекарств для животных не является фармацевтической деятельностью.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность

Требования к соискателю лицензии на фармацевтическую деятельность Будущий лицензиат должен подтвердить наличие: Выдержка из положения о лицензировании фармацевтической деятельности постановление Правительства РФ от Соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: Какие документы нужны, чтобы получить лицензию на фармацевтическую деятельность?

Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.

Как происходит лицензирование фармацевтической деятельности и ее видов в соответствии с постановлением в рассказали опытные.

Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю Оптом лекарственные средства могут продаваться только через аптечный склад базу - учреждение здравоохранения, которое обеспечивает медпрепаратами других субъектов здравоохранения, торговли розничной, оптовой , а также производителей лекарств. Фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю выдается в таком же порядке и имеет ту же стоимость, что и лицензия для розничной торговли. Лицензия на производство лекарств Лекарственные средства могут производиться как юридическими, так и физическими лицами.

Главное, что их деятельность должна происходить согласно технологическому регламенту и требованиям фармакопейных статей. Это документы нормативно-технического характера, устанавливающие важнейшие требования, которые выдвигаются к самому лекарственному препарату, а также касаются его упаковки, методов контроля за качеством, условий и сроков хранения. Также обязательно соблюдение других международных технических условий и отечественных государственных стандартов.

Помимо общих документов, которые предоставляются в лицензионный орган, а именно заявления, сведений о материально-технической базе заявителя и квалификации персонала либо отдельного физического лица в случае индивидуального производства , для производства медицинских препаратов в промышленных масштабах необходима также копия досье производственного участка утверждается предприятием.

Лицензия на производство лекарств имеет приложение.

Лицензирование фармацевтической деятельности регламентируется законом о лицензировании и постановлением Правительства РФ от Лицензирование аптек и аптечных пунктов Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Челябинске. Фармацевтическая лицензия бывает двух видов: Мы в минимальные сроки поможем получить розничную или оптовую фармацевтическую лицензию для вашего предприятия в Челябинске.

Специалисты компании Бизнес Ключ заполнят заявление о предоставлении фармацевтической лицензии за вас и помогут собрать необходимые документы.

Все документы по приказу МЗ РФ №н от г. электронную почту изменения в законодательстве фармацевтической отрасли, полезные .

Главная Свой бизнес Лицензирование фармацевтической деятельности — шаг за шагом Необходимым условием для осуществления фармацевтической деятельности является наличие лицензии. Она выдается Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, и социального развития. Что нужно чтоб получить лицензию на фармакологическую деятельность, и как происходит само лицензирование, разберем подробнее в статье.

Для чего нужна лицензия фармацевтической деятельности Согласно с законодательством РФ, для того чтоб осуществлять продажу лекарственных препаратов обязательно иметь лицензию на данный вид деятельности. Фармацевтическая деятельность Лицензия необходима для таких видов деятельности: Продажа лекарственных препаратов, биологически активных добавок, медицинских изделий, и других товаров, реализация которых разрешена через аптечные сети.

Для приготовления лекарственных препаратов на основе рецептов, которые оформляются врачами.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Как и для многих предприятий, для создания эффективной аптеки, место имеет решающее значение. Необходимо чтобы возле аптеки была высокая проходимость людей, большой транспортный поток, остановка, приемлемые соседи и не слишком высокая конкуренция. Чем больше будет людей в предлагаемом месте, тем лучше это место подойдет для открытия аптеки.

С точки зрения уменьшения рисков для бизнеса из-за замораживания вложенного капитала , лучшим решением будет аренда площади вместо покупки. инвестиции в открытие фармацевтического бизнеса в Дубае Размер инвестиций в открытие фармацевтического бизнеса в Дубае может составлять от 30, до , долларов в зависимости от физической структуры, площади и т. Запуск фармацевтического бизнеса в Дубае Сотрудников может подготовить специалист-фармацевт самостоятельно.

Для ведения фармацевтического бизнеса, согласно законодательству РФ, Все порученные нам задачи мы решаем в строго установленные.

Для переоформления лицензии в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем фармацевтической деятельности при фактически неизменном месте осуществления фармацевтической деятельности ; окончания срока действия лицензии, представляются следующие документы сведения: Дляпереоформления лицензии в случае прекращения деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии, прекращения выполнения части работ услуг , указанных в лицензии представляются следующие документы: Для переоформления лицензии, в случае намерения лицензиата осуществлять фармацевтическую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, представляютсяследующие документы сведения: Для прекращения действия лицензии в случае, предусмотренном пунктом 1 части 13 статьи 20 Федерального закона от 4 мая г.

Для получения дубликата лицензии представляются следующие документы: Для получения копии лицензии представляется заявление о предоставлении копии лицензии по форме, утвержденной приказом Минздрава Московской области от 17 мая г.

Лицензия на фармацевтическую деятельность

Отправить запрос Расчет стоимости Преимущества сотрудничества с ЦМЛ в случае открытия фармацевтического склада Обратившись к ЦМЛ для открытия фармсклада под ключ, наш клиент сможет избежать множества никому не нужной бюрократической волокиты. Все организационные моменты везде, где это возможно при оформлении документов для открытия склада мы берем на себя. Имея большой опыт работы, мы учитываем все вероятные развития событий и предупреждаем о них и возможных дополнительных издержках наших клиентов заранее.

Поскольку закупка, продажа и хранение лекарственных веществ регулируется большим количеством разнообразных нормативных актов, Вы можете обращаться к нашим юристам за консультацией и после открытия фармацевтического бизнеса. Наши сотрудники следят за всеми изменениями законодательства в этой области и всегда ответят на любой вопрос и смогут дать совет. Мы можем оформить за Вас все документы, необходимые для открытия фармацевтической фирмы.

No «О лицензировании фармацевтической деятельности»), а именно: нарушен порядок формирования отпускной цены на лекарственные.

Почему следует обратиться именно к нам для получения фармацевтической лицензии: Лицензирование фармацевтической деятельности — одна из наших специализаций. Знаем все тонкости приема документов в Минздраве. У нас не было ни одного отказа. Решаем все неожиданные проблемы и непонятности с помещением, специалистами и оборудованием в срок.

Оставляйте заявку или звоните для подробной информации! Каждый проект мы подробно разбиваем на этапы, конкретные действия. Что-то можете сделать вы самостоятельно, тем самым уменьшив общую стоимость наших услуг. Тогда получение фарм лицензии обойдется вам значительно дешевле. Запишитесь на консультацию прямо сейчас!

Лицензирование медицинской, фармацевтической или ветеринарной деятельности

Что такое фармацевтическая лицензия и как получить ее в Крыму Фармацевтическая деятельность относится к услугам, на которые выдается лицензированием по Законодательству Российской Федерации. Получить соответствующие документы можно в Федеральной Службе, отвечающей за надзором по вопросам соцразвития и здравоохранения.

Помочь оформить разрешающие документы в области фармацевтики может наша сертифицированная фирма. Наши специалисты способны оформить лицензию на услуги, связанные с аптечными пунктами, киосками, складами, аптеками.

не подозревают о сложностях фармацевтического бизнеса, поэтому старт Все новые объекты обсуждаются с руководством головной компании. Срок рассмотрения самой заявки на лицензирование — до 45 рабочих дней.

Вилькен 1. Общие положения 1. Лицензирование деятельности аптечных учреждений и аптечных предприятий далее именуемых аптечными учреждениями является способом контроля государства за соблюдением аптечными учреждениями требований законодательства, предъявляемых к организационно-правовому статусу, фармацевтической деятельности, связанной с оказанием лекарственной помощи населению.

Деятельность аптечного учреждения вне зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности без наличия Государственной лицензии запрещается, В случае нарушения этого положения ответственность наступает в виде запрещения фармацевтической деятельности. В соответствии с Законом Российской Федерации"О медицинском страховании граждан в РСФСР" лицензирование деятельности аптечных учреждений осуществляется лицензионными комиссиями. Лицензирование деятельности аптечных учреждений проводится в строгом соответствии с действующим законодательством, настоящей инструкцией, нормативными и методическими документами, утвержденными органами государственного управления и Министерством здравоохранения Российской Федерации, регламентирующими деятельность аптечных учреждений и требования к качеству лекарственной помощи, оказываемой населению.

Государственная лицензия на право заниматься фармацевтической деятельности должна содержать: Лицензированию подвергаются все виды фармацевтической деятельности, выполняемые аптечными учреждениями, в том числе: Лицензирование аптечных учреждений проводится при открытии новых аптечных учреждений, изменении аптечными учреждениями организационно-правовой формы и формы собственности, окончании срока действия выданной ранее лицензии. Лицензирование может проводится досрочно по инициативе аптечного учреждения с целью получения лицензии на новые виды лекарственной помощи и услуг по инициативе органов государственного управления, в случае аннулирования или приостановления действия лицензии.

Порядок получения лицензии аптечным учреждением 2. Для получения государственной лицензии аптечное учреждение представляет в лицензионную комиссию следующие документы: Заявление; 2. Копию свидетельства о государственной регистрации учреждения предприятия заверенную в нотариальном порядке ; 2.

Как открыть свою аптеку. С чего начать?